През последните години в лечението на миастения гравис настъпи истинска революция с появата на три нови таргетни терапии. И трите нови лекарства са включени в списъка на Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) от 2025 година. Едно от тези нови лекарства е Розаноликсизумаб с търговско име Rystiggo (Ристиго).
Какво е важно да се знае за Ристиго?
Това лекарство действа чрез бързо "почистване" на вредните автоантитела от кръвта. За разлика от останалите нови лекарства, Ристиго е ефективен както при пациенти с антитела срещу AChR (ацетилхолиновия рецептор), така и при пациенти с антитела срещу MuSK (мускулно специфична киназа). Пациентите с MuSK-позитивна миастения често страдат от по-тежко засягане на булбарните мускули (тези, които контролират говор и преглъщане) и доскоро за тях терапевтичните възможности бяха ограничени.
Какви са новините за Ристиго от 2025 година?
Данните, публикувани през 2025 г., са предимно от обединен анализ на Фаза 3 изпитването MycarinG и неговите отворени разширени проучвания (MG0004 и MG0007), които оценяват дългосрочното лечение и предоставят данни от реалната клинична практика (1).
Какви са ключовите изводи от проучванията?
- Многократните 6-седмични цикли на лечение с Ристиго продължават да показват клинично значимо и последователно подобрение в тежестта на симптомите на миастения. Симптомите са оценявани по скалата за активностите от ежедневието при миастения гравис (MG Activities of Daily Living, MG-ADL). Този ефект се запазва с повтарящи се цикли на лечение.
- Ефектът настъпва бързо, още през първата седмица. Клинично значимо подобрение на симптомите (измерено по скалата MG-ADL) се наблюдава при някои пациенти само 7 дни след първата доза. Това е ключово за хората, които се нуждаят от бързо овладяване на тежките симптоми.
- Страничните ефекти са предимно леки до умерени по тежест и не се увеличават по честота или тежест при повтарящи се цикли на лечение с Ристиго.
Данните от удължените проучвания доказват, че ползите, постигнати в началото, се запазват устойчиво при многократни цикли на лечение. Това означава по-стабилно и по-предвидимо ежедневие за пациента.
Как работи Ристиго?
Ристиго, подобно на Вивгарт, е от класа на FcRn инхибиторите.
Представи си, че в кръвта ти постоянно циркулират вредни "атакуващи" антитела. В тялото ти има един "рециклиращ контейнер" (неонатален FcRn рецептор), чиято работа е да „спасява“ антителата от разграждане и да ги връща обратно в кръвта. Ристиго блокира този контейнер и вредните автоантитела не могат да бъдат съхранени, затова те се разграждат бързо.
Когато нивото на автоантителата се намали, „разговорът“ между нервите и мускулите се подобрява и мускулната сила се възстановява.
Източник:
- Bril V, Drużdż A, Grosskreutz J, Habib AA, Mantegazza R, Sacconi S, Utsugisawa K, Vu T, Boehnlein M, Greve B, Gayfieva M, Woltering F, Tarancón T, Vissing J; MycarinG, MG0004 and MG0007 study investigators. (2025) Rozanolixizumab in generalized myasthenia gravis: Pooled analysis of the Phase 3 MycarinG study and two open-label extensions. J Neuromuscul Dis. 12(2):218-230.
