Реимбурсация

Когато говорим за лечение на хронично заболяване като Миастения гравис (МГ), един от най-важните въпроси е свързан с високата цена на новите лекарства. В България съществува система за реимбурсация – това е процесът, при който държавата, чрез Националната здравноосигурителна каса (НЗОК), възстановява (заплаща) напълно или частично разходите за определени лекарства.

За да не се налага пациентите да заплащат сами скъпоструващите иновативни терапии, тези лекарства трябва да преминат през официалния път на одобрение, който започва от Позитивния лекарствен списък.

Какво е Позитивен лекарствен списък (ПЛС)?

Това е официалният списък на лекарствата, които се заплащат частично или напълно от НЗОК, т.е. от обществените средства.

За пациента с Миастения гравис (МГ) най-важно е Приложение 1 на ПЛС – това са лекарствата за домашно лечение, които получаваш с протокол.

За да може Касата да заплаща дадено лекарство, то трябва да е включено в ПЛС.

Има ли съвременни терапии за МГ в ПЛС?

Доскоро пациентите с МГ в България разполагаха само с поддържащо лечение. Към началото на 2026 г. НЗОК вече е утвърдила изисквания за реимбурсиране на три иновативни терапии (моноклонални антитела), които променят хода на болестта:

Efgartigimod alfa (FcRn блокер) - Предназначен за възрастни пациенти с положителен тест за AChR антитела, които не се повлияват достатъчно от стандартното лечение. Прилага се на цикли чрез инфузия.
Rozanolixizumab (FcRn блокер): Това е една от иновациите, която вече е включена в ПЛС и се реимбурсира от НЗОК. Прилага се подкожно и е насочена към намаляване на патологичните IgG антитела.Това лекарство е предназначено за възрастни пациенти с генерализирана МГ, които са позитивни както за AChR, така и за антитела срещу мускулно-специфичната тирозин киназа (MuSK).
Zilucoplan - Ново поколение терапия, която дава стабилно подобрение при генерализирана миастения. Към началото на 2026 г. се реимбурсира за възрастни пациенти с положителен тест за AChR антитела. Предимството е, че приложението е подкожно самостоятелно.
Ravulizumab (C5 инхибитор) - Осигурява дълготраен контрол на симптомите и намалява риска от кризи, включен е в ПЛС и предстои да бъде включен и в Изискванията на НЗОК и да започне реимбурсацията му.

Повече информация за тези лекарства можеш да получиш в раздел Лечение на сайта.

Важно! Тези лекарства се назначават само от специализираните комисии (в „Св. Наум“ или „Александровска“) и преминават през строг филтър на НЗОК.

Защо някои лекарства не са безплатни?

За да бъде едно лекарство безплатно за теб, то трябва да отговаря на две условия:

Да е включено в ПЛС, т.е. производителят трябва да е подал документи за реимбурсация в България.
Заболяването „Миастения гравис“ трябва да е официално вписано в кратката характеристика на продукта. Лекарства като Rituximab често се използват „off-label“ (извън индикация), което в България все още създава административни трудности за пълно заплащане от Касата.

Какво е лекарство сирак?

С наименованието „лекарство сирак“ се наричат лекарства, които са предназначени за лечение на редки заболявания.

От 16 декември 1999 година в страните от Европейския съюз функционира Регламент (ЕО) № 141/2000 за лекарствените продукти сираци, както и Регламент (ЕО) № 847/2000 на 27 април 2000 година, за създаване на разпоредби при прилагане на критериите за лекарства с предназначение „лекарство сирак“ и определяне на понятията "подобен лекарствен продукт" и "клинично превъзходство".