Как работи равулизумаб?
Активното вещество равулизумаб е моноклонално антитяло (вид белтък) предназначено да се свързва с белтъка C5 на комплемента. При пациентите с миастения гравис (МГ) системата на комплемента е свръхактивна и атакува нервно-мускулното съединение, което води до мускулна слабост. Като блокира C5, лекарството спира разрушителния процес и подобрява предаването на сигналите от нервите към мускулите.
Доказана ли е ефективността на равулизумаб?
Ефективността е потвърдена в голямото проучване CHAMPION MG, обхванало 175 възрастни пациенти, които имат симптоми, въпреки че получават стандартно лечение за заболяването си. ЛРезултатите показват значимо подобрение в ежедневните дейности на пациентите, измерено чрез скалата MG-ADL, която измерва въздействието на заболяването върху ежедневните дейности на пациентите. След 26 седмици групата на равулизумаб показва двойно по-голямо подобрение спрямо плацебо групата. Важно е да се отбележи, че ефектът настъпва сравнително бързо (още през първата седмица) и се запазва дългосрочно.
Търговският продукт Ultomiris получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 20 юли 2019 година.
При какви случаи се прилага равулизумаб?
Лекарството се прилага при възрастни пациенти с генерализирана МГ, които имат положителни антитела срещу ацетилхолиновия рецептор, като допълнение към стандартната им терапия.
Как се прилага равулизумаб?
Прилага се чрез интравенозна инфузия от медицински специалист. Схемата включва:
- Натоварваща доза в началото на лечението.
- Поддържащите дози започват две седмици след натоварващата доза, а след това се прилагат веднъж на всеки 8 седмици.
Дозата се изчислява прецизно въз основа на телесното тегло на пациента. По време на инфузията и поне един час след нея пациентът се наблюдава за евентуални реакции
Какво трябва да знаете за безопасността?
Най-честите нежелани реакции са главоболие, назофарингит (възпаление на носа и гърлото), диария, гадене и инфекции на горните дихателни пътища.
Поради специфичния механизъм на действие, съществува повишен риск от менингококова инфекция.
Задължителни стъпки за безопасност:
- Всички пациенти трябва да бъдат ваксинирани срещу менингококи най-малко 2 седмици преди старта на лечението.
- Ако лечението трябва да започне спешно, се прилагат антибиотици до изтичане на двуседмичния период след ваксинацията.
- Всеки пациент получава специална карта, която трябва да носи винаги в себе си, за да информира медицинските лица за провежданото лечение.
За подробна информация относно дозировката, противопоказанията и пълния списък на нежеланите реакции, моля запознайте се с официалната документация на Европейската агенция по лекарствата (EMA):
- Кратка характеристика на продукта (КХП) на български език – Ultomiris
Последна актуализация: март 2026 г.
Литература
- EMA. Общ преглед на Ultomiris и основания за разрешаване в ЕС. Достъпно на: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ultomiris (Достъп 23.03.2026)
