Как работи инебилизумаб?
При Миастения гравис (МГ) имунната система произвежда погрешно антитела, които атакуват връзката между нервите и мускулите. Основна роля в този процес играят В-клетките, които се трансформират в плазматични клетки – малки „фабрики“ за производство на тези вредни антитела. Инебилизумаб помага за намаляване на нивата на автоантителата, като се насочва директно към източника. Лекарството действа като се свързва с протеин, наречен CD19, който се намира на повърхността на В-клетките. Чрез това свързване инебилизумаб води до селективно изчерпване на тези клетки, което спира патологичния процес и намалява мускулната слабост.
Доказана ли е ефективността на инебилизумаб?
Ефективността е потвърдена в най-мащабното фаза III проучване при МГ – MINT (Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial). Резултатите, публикувани в New England Journal of Medicine (2025)(1), показват:
- Значително подобрение на мускулната функция и качеството на живот.
- Стероид-спестяващ ефект: Над 87% от пациентите са успели да намалят приема на кортикостероиди до минимални дози (под 5 mg дневно) до 26-ата седмица.
При какви случаи се прилага инебилизумаб?
Лекарството (с търговско име Uplizna) е одобрено от Европейската комисия на 12 февруари 2026 г. като допълваща терапия при възрастни с генерализирана МГ, които са серопозитивни за:
- AChR+ (антитела срещу ацетилхолиновия рецептор);
- MuSK+ (антитела срещу мускулно-специфичната тирозин киназа).
Как се прилага инебилизумаб?
Едно от най-големите предимства на инебилизумаб е неговото рядко дозиране, което не ангажира ежедневието на пациента:
- Началната фаза включва две инфузии през интервал от две седмици.
- Поддържащата фаза е само една инфузия на всеки 6 месеца (два пъти годишно).
Вливането трае около 90 минути под медицинско наблюдение.
Има ли странични реакции?
Както всяко биологично лечение, инебилизумаб може да предизвика нежелани реакции, които обикновено са леки до умерени:
- Най-често се наблюдава инфекция на пикочните пътища или горните дихателни пътища (настинка).
- Възможен лек обрив, гадене или умора непосредствено след инфузията.
Лекарят ще проследява редовно нивата на имуноглобулините в кръвта.
Преди началото на лечението се изключват активни инфекции (Хепатит B, туберкулоза). Всички ваксинации (без живи ваксини) трябва да са завършени 2-4 седмици преди началото. Жените в детеродна възраст трябва да използват контрацепция по време на лечението и 6 месеца след последната доза.
Кога това лекарство ще е достъпно в България?
Към февруари 2026 г. лекарството вече присъства в списъка на НЗОК за друго заболяване (оптичен невромиелит). След официалното одобрение от ЕК за Миастения гравис, в момента текат процедури за разширяване на реимбурсацията. Очаква се скоро българските пациенти с МГ да имат достъп до него чрез специализирана комисия.
Кратка характеристика на продукта (EMA) на български език - Upizna
Важна информация за пациента
Настоящата статия не може да замени професионалната медицинска консултация, прегледа при невролог или индивидуално изготвения терапевтичен план. МГ е сложна и динамична болест, при която терапията трябва да се адаптира спрямо спецификата на пациента. Никога не променяйте дозировката на медикаментите си и не добавяйте нови лекарства, хранителни добавки или витамини без изрично разрешение от вашия лекуващ лекар.
При внезапно влошаване на мускулната слабост, затруднения в дишането или преглъщането, незабавно потърсете спешна медицинска помощ.
Свързани статии
Серология при МГ
Инхибитори на В-клетките
Ацетилхолинов рецептор
Мускуло-специфична киназа
Новини, свързани с Uplizna
12 февруари 2026 г.: ЕК комисия разшири показанията на лекарствения продукт за случаи на Миастения гравис у възрастни, позитивни на AChR (срещу ацетилхолиновия рецептор или MuSK (срещу мускулно-специфична тирозин киназа) към новината
Последна актуализация: март 2026 г.
Литература
- Nowak RJ, Benatar M, Ciafaloni E, Howard JF Jr, Leite MI, Utsugisawa K, Vissing J, et al.; MINT Investigators. A Phase 3 Trial of Inebilizumab in Generalized Myasthenia Gravis. N Engl J Med. 2025 Apr 8.
